Aislador estéril aislador de presión negativa aséptica
Descripción del producto
El aislasaséptico de flujo laminar de cabina dura es una estructura de paredes duras compuesta de acero inoxidable y vidrio templ, y el entorno interno es dinámico A-level. Utilice guantes para la operación. Los guantes pueden ser gruesos y anti-rotura o delgados y de alta sensibilidad; El sistema está equipado con un controlador lógico Siemens (PLC) para el control totalmente automático de la presión y el flujo de aire, y tiene una función de alarma de pérdida de presión. El control de tablet computer de grado industrial cumple con los requisitos de verificación de la versión 2010 del sistema informático GMP.
Características de rendimiento
1. Esterilización seca con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHPS*), alcanzando el nivel de eliminación de las esporas de 6 log, con la función de vigilar y controlar la concentración de peróxido de hidrógeno;
2. El interior de la cabina se limpia con limpieza manual, y no hay ángulo muerto;
3. La concentración de VHPS en la cabina después de la ventilación es inferior a 1ppm, lo que permite detectar la concentración residual de VHPS;
4. Tras la esterilización, el cuerpo de la cabina cumple plenamente las normas de limpieza del nivel GMPA y pueden integrarse e instalarse sistemas de muestreo en línea de partículas de polvo y bacterias planctónicas;
5. La prueba de reducción de la presión del cuerpo de cabina, bajo 2 veces la presión de prueba, la tasa de fuga de volumen horario es inferior al 0,5%; Tiene una función de alarma de fugas;
6. El aislador se puede ajustar de acuerdo con las necesidades de use-80pa~80pa, el producto normal mantiene 40pa~60pa durante la operación aséptica, la presión se mantiene al valor establecido ≥ 5pa en condiciones estáticas, y los dos modos de presión positiva y presión negativa se pueden preajustar y almacenar, ajustar de acuerdo a la demanda;
7. El diseño del sistema cumple con los requisitos de GMP, farmacopea 2015, USP/EP, y el sistema de control puede cumplir con los requisitos de firma electrónica 21CFR part11 y registro electrónico;
8. La fuente de aire es aire comprimido limpio filtrado o nitrógeno, y la presión de la fuente de aire es 0,4mpa ~ 0,6mpa.
especificación
| nombre |
Aislador aséptico VHP |
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poder |
380±38V, 50±5Hz, 25A |
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Máxima potencia |
≤4000W |
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Incorporado en el colector de bacterias |
1-2 |
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Método del flujo de aire |
Flujo unidireccional |
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Display |
Tableta de 12,1 pulgadas |
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ruido |
<65dB(A) |
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aplicación |
Llenado aséptico, muestreo |
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Entorno interno |
Clase A |
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sistema |
PLC |
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Cusom |
siempre |
Si usted está interesado en esto, por favor póngase en contacto conmigo: Nana Zhang
Teléfono celular: 0086-15800947006
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