Aislador de inspección estéril estándar GMP
Panes y piezas exduexdu«de aparatos para aparatos con exduexdu«de panes y piezas
Descripción principal
El uso del aislador de pesada, proporcionada y dispens.
El propósito de este aislador es garantizar la seguridad del operador dando la máxima protección durante todas las operaciones de manipulación, asegurando la separación entre el entorno exterior de la guantera. El operador trabaja de pie y está completamente aislado de la sustancia manipulada.
Diseñado para proporcionar contención (OEL a 0.5ugm/m3) con el propósito de productos potentes, este aislador es una unidad de doble cámara, una para la carga del tambor y la otra para los operadores dispensadores. El aislcontiene una balanza que tiene una puerta de ala de gaviota, puertos de guantes y un sistema de lavado en el lugar. El aislador funciona a una presión negativa con y en el caso de una brecha de contención el sistema dará alarma y proporcionará aire en protección de pico.
El diseño ha sido probado ergonómicamente para asegurar que las operaciones previstas se pueden realizar fácilmente y es totalmente compatible con las normas GMP.
Principales características
1. Totalmente controlado por PLC
2. Software GAMP5 compatible
3. Interfaz de usuario fácil de usar
4. Bandeja deslizante
5. Pasan a través de la puerta para el contacto con la cámara conti.
6. Guante de 190mm bridas con guantes
7. Guante de 270mm bridas con guantes
8. Puerto de película continua de 380mm de diámetro
9. Sensor H+T para la monitorización interna de temperatura y humedad
10. Manómetros magnéticos para el control de presión interna
11. Inversor para el control de la velocidad del ventilador
12. Válvulas automáticas para la intercepción del flujo de aire JUMO manómetros
13. Manómetros JUMO para monitorizar la obstrucción de los filtros de entrada y salida
14. Sistema de empuje y empuje avanzado, sistema de bolsa en bolsa, RTP, válvula α/β
Parámetros técnicos
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El artículo |
API pesado aislador de muestreo |
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Capacidad de producción |
8hours*7days |
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Potencia del Motor |
4-0.8kw |
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Energía Total |
5-15kw/h |
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Fuente de alimentación |
380V±38V/50±1Hz/60Hz |
| Dimensión | 2800×855×2800 |
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Material Material |
SS316L/304 |
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peso |
700kg |
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ruido |
≤70db(A) |
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oules |
OEB5 |
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Velocidad del aire |
0.36-0.54m/s |
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Flujo Laminar |
Flujo Vertical unidireccional/flujo turbulento |
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Monitoreo en línea Tem/ humedad |
Yes |
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Presión de trabajo |
+45~-150Pa |
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Nivel de limpieza |
Un ambiente de clase |
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Modo de estructura |
Modular + puerto de ampliación |
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Tasa de fuga |
≤0.25%Vol/h |
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Iluminación iluminación |
≥500Lux |
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Material de la cavidad interior |
AISI316L |
| exterior | AISI304 |
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H2O2 tiempo de esterilización |
≤90min |
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Efecto de la esterilización |
6LOG |
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Método de esterilización |
Vapor de peróxido de hidrógeno |
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Concentración de esterilización |
>300PPM |
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Estándar para la concentración residual de VHP después de la esterilización |
≤1PPM |
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Clasificación durante el funcionamiento del equipo |
A LEVEL |
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